表1    铅、镉浸出量的限度

     药用陶瓷铅、镉浸出量限度标准起草说明
     一、  概况：
    1、 任务来源：根据国家食品药品监督管理局药品注册司颁布的食药监注函[2005]3号文“关于下发2005年药包材标准制（修）定工作计划的函”的相关要求,制定该标准。
    2、目的：由于人们健康意识的增强，药用陶瓷容器中微量重金属会直接影响人体用药安全。陶瓷制品的釉料中常引入氧化铅或氧化镉。因此控制上述二种元素的浸出量，对保障我国人民健康和促进国际贸易都具有重要意义。
    3、起草原则：为了使国家药用玻璃标准既与国际接轨，又具有我国特色，为此该标准参考了ISO 6486－2：1999和GB 12651－2003，本标准的技术指标达到国际水平。
    二、  关于标准项目说明：
    ISO 6486－2：1999和GB 12651－2003标准中，铅、镉溶出量的允许限度依制品的形状和大小不同而不同，由于药包材的陶瓷制品都属于小空心制品，因此本标准规定的铅、镉溶出量的允许限度只适用于该类产品。